Produkty medyczne często powstają na bazie wyników badań, które przed dotarciem do pacjentów wymagają dalszych prac inżynieryjnych, testów, oceny regulacyjnej i inwestycji. Izraelskie uniwersytety i instytuty badawcze wykorzystują spółki transferu technologii, umowy z przemysłem oraz zakładanie startupów, aby rozwijać część odkryć w kierunku komercjalizacji.
Yissum, założona w 1964 roku, jest spółką transferu technologii Uniwersytetu Hebrajskiego w Jerozolimie. Współpracuje z badaczami i partnerami komercyjnymi, aby licencjonować wynalazki i know-how uczelni, organizować badania sponsorowane oraz wspierać firmy odpryskowe. Biuro badawcze uniwersytetu wskazuje Yissum jako swoją spółkę transferu technologii. Jest to udokumentowany model instytucjonalny, a nie opis działalności każdego izraelskiego uniwersytetu czy startupu medycznego.
Licencjonowanie i badania sponsorowane
Instytucja badawcza może udzielić licencji na własność intelektualną firmie zdolnej do opracowania i sprzedaży produktu. Yissum opisuje umowy licencyjne dotyczące opatentowanych lub chronionych prawem autorskim wynalazków i know-how, których warunki dostosowuje się do projektu i partnera. Licencja daje firmie prawa do rozwijania określonej technologii; sama w sobie nie potwierdza, że produkt medyczny jest bezpieczny, skuteczny lub dopuszczony do obrotu.
Badania sponsorowane tworzą inną formę współpracy. Zewnętrzny partner finansuje prace prowadzone z udziałem badaczy uniwersyteckich, często po to, by zbadać wczesne zagadnienie techniczne lub rozwinąć technologię. Wyniki mogą później wesprzeć dalsze badania, licencję lub założenie firmy. Każdy etap wiąże się z odrębnymi decyzjami technicznymi i handlowymi.
Kiedy drogą jest startup
Firma odpryskowa może powstać, gdy technologia wymaga dedykowanego zespołu i zewnętrznego kapitału do dalszego rozwoju. Instytucja badawcza może pomóc w sprawach własności intelektualnej i licencjonowania, a założyciele pozyskują inżynierów, ekspertów klinicznych i pracowników biznesowych. Urządzenia medyczne wymagają również testów z udziałem docelowych użytkowników i muszą spełniać wymogi regulacyjne rynków, na których będą sprzedawane.
Te ścieżki mogą się łączyć: licencja uniwersytecka może stanowić podstawę startupu, a badania sponsorowane mogą pomóc rozwiązać konkretny problem rozwojowy. Wybór drogi zależy od wynalazku, dostępnych osób, które mogą go rozwijać, oraz dowodów wymaganych do jego zamierzonego zastosowania. Konkretny przykład izraelskiej firmy produkującej urządzenia medyczne, która rozwijała się dzięki opracowywaniu produktów i przejęciu, opisuje tekst Given Imaging i PillCam. OrCam stanowi odrębny przykład firmy tworzącej technologię wspomagającą czytanie.